Стандартҳои мушаххаси иҷрои бехатарии скутерҳои мобилии 4 чарх кадомҳоянд?

Стандартҳои мушаххаси иҷрои бехатарии скутерҳои мобилии 4 чарх кадомҳоянд?

Стандартҳои иҷрои бехатарииСкутерҳои 4 чархи ҳаракаткунандабисьёр чихатхоро дарбар мегирад. Инҳоянд баъзе стандартҳои мушаххас:

1. Стандартҳои ISO
Созмони Байналмилалии Стандартизатсия (ISO) як қатор стандартҳои байналмилалии марбут ба мотороллерҳои барқиро таҳия кардааст, ки дар байни онҳо маҷмӯи стандарти ISO 7176 талабот ва усулҳои санҷиши аробаҳои маъюбӣ ва мотороллерҳои барқиро дар бар мегирад. Ин стандартҳо дар бар мегиранд:

Устувории статикӣ: Кафолат медиҳад, ки скутери мобилӣ дар нишебиҳо ва сатҳҳои гуногун устувор боқӣ мемонад
Суботи динамикӣ: устувории скутери мобилиро дар ҳаракат, аз ҷумла гардиш ва таваққуфгоҳи фавқулодда месанҷад
Фаъолияти боздорӣ: Самаранокии системаи боздории скутери мобилиро дар шароити гуногун арзёбӣ мекунад
Истеъмоли энергия: Самаранокии энергия ва мӯҳлати батареяи скутери мобилиро чен мекунад
Давомнокӣ: Қобилияти скутери мобилиро барои муқовимат ба истифодаи дарозмуддат ва дучор шудан ба шароити гуногуни муҳити зист арзёбӣ мекунад

2. Қоидаҳои FDA
Дар Иёлоти Муттаҳида, Маъмурияти озуқаворӣ ва маводи мухаддир (FDA) скутерҳои мобилиро ҳамчун дастгоҳҳои тиббӣ тасниф мекунад, аз ин рӯ онҳо бояд ба қоидаҳои FDA мувофиқат кунанд, аз ҷумла:

Огоҳии пеш аз бозор (510(к)): Истеҳсолкунандагон бояд ба FDA огоҳиномаи пеш аз бозор пешниҳод кунанд, то нишон диҳанд, ки скутерҳои мобилии онҳо ба дастгоҳҳое, ки қонунан дар бозор мавҷуданд, баробаранд.
Танзими системаи сифат (QSR): Истеҳсолкунандагон бояд системаи сифатро таъсис ва нигоҳ доранд, ки ба талаботи FDA, аз ҷумла назорати тарроҳӣ, равандҳои истеҳсолӣ ва назорати пас аз бозор мувофиқат кунанд.
Талаботи тамғагузорӣ: Скутерҳои мобилӣ бояд тамғагузории мувофиқ дошта бошанд, аз ҷумла дастур оид ба истифода, огоҳиҳои бехатарӣ ва дастурҳои нигоҳдорӣ

3. Стандартҳои ИА
Дар ИА, скутерҳои ҳаракаткунанда бояд ба Низомномаи дастгоҳҳои тиббӣ (MDR) ва стандартҳои дахлдори EN мувофиқат кунанд. Талаботи асосӣ инҳоянд:
Аломати СЕ: Скутерҳои мобилӣ бояд тамғаи СЕ дошта бошанд, ки мутобиқат ба стандартҳои бехатарӣ, саломатӣ ва муҳити зистро нишон медиҳад
Идоракунии хатар: истеҳсолкунандагон бояд барои муайян кардани хатарҳои эҳтимолӣ арзёбии хатар гузаронанд ва барои коҳиш додани хатарҳо чораҳо андешанд
Арзёбии клиникӣ: Скутерҳои ҳаракаткунанда бояд барои нишон додани бехатарӣ ва иҷрои онҳо аз арзёбии клиникӣ гузаранд
Назорати пас аз бозор: истеҳсолкунандагон бояд кори мотороллерҳои мобилиро дар бозор назорат кунанд ва дар бораи ҳама гуна ҳодисаҳои номатлуб ё масъалаҳои бехатарӣ гузориш диҳанд.

4. Дигар стандартҳои миллӣ
Кишварҳои гуногун метавонанд стандартҳо ва қоидаҳои махсуси худро барои скутерҳои мобилӣ дошта бошанд. Барои намуна:

Австралия: Скутерҳои барқии мобилӣ бояд ба стандарти Австралияи AS 3695 мувофиқат кунанд, ки талаботро барои аробаҳои маъюбии барқӣ ва скутерҳои ҳаракаткунанда фаро мегирад
Канада: Тандурустии Канада скутерҳои мобилиро ҳамчун таҷҳизоти тиббӣ танзим мекунад ва риояи Қоидаҳои дастгоҳҳои тиббиро талаб мекунад (SOR / 98-282)
Ин стандартҳо ва қоидаҳо кафолат медиҳанд, ки мотороллерҳои электрикии чорчарҳа аз ҷиҳати бехатарӣ, эътимоднокӣ ва сифат ба талаботи қатъӣ ҷавобгӯ буда, ҳифзи бехатарии истифодабарандагонро таъмин мекунанд.